Από την Jen Christensen και τον Jamie Gumbrecht, CNN

(CNN) Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ δήλωσε την Τρίτη ότι τα γρήγορα τεστ αντιγόνου που κάνουν οι άνθρωποι στο σπίτι μπορεί να είναι λιγότερο ευαίσθητα στη μόλυνση από την παραλλαγή Όμικρον του κορονοϊού, αλλά οι υγειονομικοί αξιωματούχοι λένε ότι εξακολουθούν να αποτελούν ένα χρήσιμο εργαλείο.

Ο FDA δήλωσε ότι πρόσφατες μελέτες του με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας έδειξαν ότι παρόλο που τα τεστ αντιγόνου ανίχνευσαν την παραλλαγή Omicron, το έκαναν με λιγότερη ευαισθησία - που σημαίνει ότι θα εντοπίζουν μια λοίμωξη λιγότερο συχνά.

Ο οργανισμός δήλωσε ότι δεν μπορεί να μοιραστεί πληροφορίες σχετικά με το πόσο λιγότερο ευαίσθητες μπορεί να είναι οι δοκιμές στην παραλλαγή Όμικρον, αλλά εργάζεται για να συγκεντρώσει περισσότερες λεπτομέρειες.

«Μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη για να επιβεβαιωθεί ο λόγος της φαινομενικής μειωμένης ευαισθησίας. Μόλις αυτό γίνει γνωστό, κάθε κατασκευαστής μπορεί να κάνει προσαρμογές στις υπάρχουσες δοκιμές με την υποστήριξη του FDA, εάν είναι απαραίτητο», δήλωσε ο FDA στο CNN σε ανακοίνωσή του.

Τα τεστ αντιγόνου είναι γενικά γνωστό ότι είναι λιγότερο ευαίσθητα από τα τεστ PCR που γίνονται σε εργαστήρια, αλλά είναι γρήγορα, πιο οικονομικά και εύκολα στην εκτέλεση στο σπίτι.

Ο FDA προτείνει ότι οι άνθρωποι μικρό θα πρέπει να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν αυτά τα τεστ και να βεβαιωθούν ότι ακολουθούν πιστά τις οδηγίες. Εάν κάποιος έχει αρνητικό αποτέλεσμα σε ένα τεστ αντιγόνου, αλλά εξακολουθεί να υποψιάζεται ότι μπορεί να έχει Covid-19 επειδή έχει συμπτώματα ή έχει εκτεθεί στον κορωνοϊό, θα πρέπει να κάνει περαιτέρω έλεγχο με PCR (ή μοριακό) τεστ.

Ο Δρ. Άντονι Φάουτσι, διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων, ενθάρρυνε τους ανθρώπους να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν ταχείες δοκιμές Covid-19 .

«Τα τεστ εξακολουθούν να αξίζουν τον κόπο. Μην αφήσετε κανέναν να πιστέψει ότι ο FDA έλεγε ότι τα τεστ δεν είναι πλέον καλά. Λένε ότι είναι λιγότερο ευαίσθητα τώρα. Ποτέ δεν ήταν 100% ευαίσθητα», δήλωσε ο Φάουτσι στον Μάικλ Σμερκόνις του CNN την Τρίτη.

«Αυτό που λέει σήμερα ο FDA είναι ότι όταν εξετάζετε το Omicron και την ικανότητά του να ανιχνεύει το Omicron, ορισμένες από τις εξετάσεις έχουν περαιτέρω μείωση της ευαισθησίας, αλλά εξακολουθούν να λένε ότι οι εξετάσεις είναι χρήσιμες και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται».

Ο κιτ δοκιμής αντιγόνου covid 19 Ο κολλοειδής χρυσός χρησιμοποιείται για την in vitro ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου του ρινικού, του ρινοφαρυγγικού και του στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος με τη μέθοδο διπλού σάντουιτς αντισωμάτων και την ανοσοχρωματογραφία κολλοειδούς χρυσού.

Η μέθοδος διπλού σάντουιτς αντισωμάτων μπορεί να εξασφαλίσει χαμηλή διασταυρούμενη αντίδραση αντισωμάτων, να βελτιώσει αποτελεσματικά την ευαισθησία και την ειδικότητα του προϊόντος και να μειώσει τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την έγκαιρη ανίχνευση λοίμωξης και αποτελεί αποτελεσματικό συμπλήρωμα στην ανίχνευση νουκλεϊκών οξέων (PCR).

Σε ενημέρωση του Λευκού Οίκου για την αντιμετώπιση της Covid-19 την Τετάρτη, η Διευθύντρια των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ, Δρ. Ροσέλ Βαλένσκι, τόνισε τη σημασία των τεστ αντιγόνου σε «μέρη όπως το test-to-stay για να παραμένουν τα παιδιά στο σχολείο, στην τριτοβάθμια εκπαίδευση για να διατηρούνται οι πανεπιστημιουπόλεις μας ασφαλείς».

«Αν τα χρησιμοποιείτε σειριακά, μπορούμε εύκολα να κάνουμε κάποιες εκπτώσεις όσον αφορά την ευαισθησία», είπε.

Ο Φάουτσι δήλωσε την Τετάρτη ότι ο FDA στοχεύει να είναι «απόλυτα διαφανής λέγοντας ότι η ευαισθησία μπορεί να μειωθεί λίγο, αλλά τόνισε ότι εξακολουθεί να υπάρχει μια σημαντική χρήση αυτών των τεστ».

Η έλλειψη λεπτομερειών προκάλεσε κριτική από ορισμένους επιστήμονες και ειδικούς στις δοκιμές.

Στο Twitter, ο Δρ. Μάικλ Μίνα, επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής του eMed, επέκρινε την «εξαιρετικά αόριστη» δήλωση του FDA που «δεν προσέφερε καμία εξήγηση ή δεδομένα». Υποστήριξε ότι δεν πρόκειται για το ότι τα γρήγορα τεστ είναι λιγότερο ευαίσθητα «αλλά απλώς ότι το Omicron είναι πιο μολυσματικό».

«Είναι σημαντικό για τους ανθρώπους να κατανοήσουν ότι ΟΛΕΣ οι εξετάσεις θα αποτύχουν την 1η ημέρα. Εάν αισθανθείτε συμπτώματα, ανεξάρτητα από τον τύπο της εξέτασης - ΥΠΟΘΕΣΤΕ ΤΟ ΘΕΜΑ ΟΤΙ ΕΙΣΤΕ ΘΕΤΙΚΟΙ», έγραψε. «Αλλά επίσης να γνωρίζετε ότι οι εξετάσεις θα ανιχνεύσουν ακόμα το Όμικρον, αλλά θα πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να έχουν λάθος αποτελέσματα την 1η ημέρα».

Στην ανακοίνωσή του την Τρίτη, ο FDA δεν εντόπισε συγκεκριμένες εξετάσεις που ενδέχεται να έχουν μειωμένη ευαισθησία.

Η Abbott, μια εταιρεία που κατασκευάζει ένα δημοφιλές τεστ αντιγόνου στο σπίτι, δήλωσε στο CNN ότι παρακολουθεί στενά την κατάσταση με την παραλλαγή Omicron και δεν έχει παρατηρήσει καμία αλλαγή στην απόδοση του τεστ BinaxNOW.

«Η Abbott παρακολουθεί στενά τις μεταλλάξεις της COVID-19, ώστε να διασφαλίσουμε ότι οι εξετάσεις μας μπορούν να τις ανιχνεύσουν. Έχουμε πραγματοποιήσει εργαστηριακές αναλύσεις και δοκιμές στην παραλλαγή του όμικρον από ζωντανό ιό, συμπεριλαμβανομένου του πρώτου κρούσματος Omicron στις ΗΠΑ, και η BinaxNOW ανίχνευσε τον ιό σε όλες τις δοκιμές που πραγματοποιήσαμε με ισοδύναμη ευαισθησία με άλλες παραλλαγές. Επιπλέον, τα δεδομένα μας από τη χρήση από τους πελάτες δεν έχουν δείξει καμία αλλαγή στην απόδοση των δοκιμών», ανέφερε σε δήλωσή της στο CNN.

«Γνωρίζουμε ότι τα τεστ μας αποτελούν ένα κρίσιμο εργαλείο για τον έλεγχο της εξάπλωσης του ιού και θα παραμείνουμε σε εγρήγορση στη διεξαγωγή αναλύσεων και στην στενή παρακολούθηση της απόδοσης των τεστ».

Ο Πρόεδρος Τζο Μπάιντεν αναγνώρισε αυτή την εβδομάδα ότι οι ΗΠΑ δεν είχαν πιέσει αρκετά για να αυξήσουν την ικανότητα δοκιμών για την Covid-19. Τώρα, η ζήτηση των διακοπών και οι εξαιρετικά μεταδοτικές παραλλαγές του Όμικρον και του Δέλτα οδηγούν σε άδεια ράφια καταστημάτων και μεγάλες ουρές στα κέντρα δοκιμών.

Η κυβέρνηση εργάζεται για τη διανομή μισού δισεκατομμυρίου δωρεάν τεστ στο σπίτι, αλλά δεν είναι σαφές πότε αυτά τα τεστ θα φτάσουν στους Αμερικανούς που τα θέλουν.

Ο διευθυντής αντιμετώπισης της Covid-19 του Λευκού Οίκου, Τζεφ Ζίεντς, δήλωσε την Τετάρτη ότι η κυβέρνηση αναμένει την ολοκλήρωση της σύμβασης για την αγορά των 500 εκατομμυρίων... ταχείες δοκιμές στο σπίτι «θα ολοκληρωθεί στα τέλη της επόμενης εβδομάδας», προσθέτοντας ότι τα Υπουργεία Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών και Άμυνας «εκτελούν ένα επιταχυνόμενο χρονοδιάγραμμα σύναψης συμβάσεων» για να επιταχύνουν την διανομή.

«Αυτό σημαίνει ότι οι πρώτες παραδόσεις από τους κατασκευαστές θα ξεκινήσουν τον Ιανουάριο. Θα δημιουργήσουμε ένα δωρεάν και εύκολο σύστημα, συμπεριλαμβανομένου ενός νέου ιστότοπου, για να διαθέσουμε αυτά τα τεστ στους Αμερικανούς», δήλωσε ο Zients στον Jeremy Diamond του CNN κατά τη διάρκεια της ενημέρωσης του Λευκού Οίκου. «Εργαζόμαστε ενεργά για την οριστικοποίηση αυτού του μηχανισμού διανομής, ο οποίος περιλαμβάνει έναν ιστότοπο όπου οι άνθρωποι θα μπορούν να παραγγέλνουν τεστ δωρεάν, και θα μοιραστούμε περισσότερες λεπτομέρειες τις επόμενες εβδομάδες -- ημέρες και εβδομάδες».